Hepatiitti B -rokote

Latinalainen nimi: Regevac B

ATX-koodi: J07BC01

Vaikuttava aine: rokote virushepatiitin B ehkäisyyn (hepatiitti B -rokote)

Tuottaja: CJSC Binnopharm (Venäjä)

Päivityskuvaus ja kuva: 12.5.2019

Regevac B - nestemäinen rekombinantti hepatiitti B -hiivarokotus.

Julkaisumuoto ja koostumus

Regevac B: tä valmistetaan suspensiona muodossa lihakseen annettavaksi - homogeeninen suspensio, valkoinen, harmahtava sävy, ilman näkyviä vieraita hiukkasia; laskeutumisen jälkeen sakka erotetaan supernatantiksi kirkkaaksi nesteeksi ja valkoiseksi, jolla on harmahtava sävy, joka suspendoidaan helposti ravistamalla:

  • suspensio lihaksensisäiseen injektioon, annos 10 μg / 0,5 ml (1 annos lapsille): 0,5 ml lasiampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa, 1 tai 2 läpipainopakkausta; 0,5 ml steriileissä kertakäyttöruiskuissa, joiden väri on neutraali, 1 tai 3 ruiskua läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa, 1 läpipainopakkaus, jossa on 1 tai 3 ruuvia, tai 2 läpipainopakkausta, joissa on 3 ruiskua;
  • suspensio lihakseen annettavaksi annoksella 20 μg / 1 ml (1 annos aikuisille): 1 ml lasiampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 tai 2 läpipainopakkausta; Kukin 1 ml steriileissä kertakäyttöruiskuissa, joiden väri on neutraali, 1 tai 3 ruiskua läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa, 1 läpipainopakkaus, jossa on 1 tai 3 ruiskua, tai 2 läpipainopakkausta, joissa on 3 ruiskua).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Regevac B: n käytöstä.

Koostumus yhtä aikuista annosta kohti (1 ml):

  • vaikuttava aine: puhdistettu pinta-HBsAg (hepatiitti B-virusantigeeni) - 20 μg;
  • apukomponentit: alumiinihydroksidisorbentti, tiomersaalinen säilöntäaine (tai ei sisällä), puskuriliuoskomponentit (natriumvetyfosfaatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi pH-arvoon 6,95–7,05, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi).

Koostumus yhdelle lasten annokselle (0,5 ml):

  • vaikuttava aine: puhdistettu pinta-HBsAg (hepatiitti B-virusantigeeni) - 10 μg;
  • apukomponentit: alumiinihydroksidisorbentti, tiomersaalinen säilöntäaine (tai ei sisällä), puskuriliuoskomponentit (natriumvetyfosfaatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi pH-arvoon 6,95–7,05, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi).

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Regevac B valmistetaan DNA-rekombinaatiolla Hansenula polymorpha -hiivaviljelmässä. Hiiva-DNA muunnetaan sisällyttämällä genomiin geeni, joka koodaa hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeniä. Siksi rokote on valmiste, joka perustuu pinta-HBsAg: iin..

Rokotuskurssin tuloksena yli 90% rokotetuista tuottaa spesifisiä vasta-aineita hepatiitti B-virukselle.

farmakokinetiikkaa

Käyttöaiheet

Regevac B -rokotetta käytetään estämään hepatiitti B seuraavilla ihmisryhmillä:

  • lapset (tämä rokote sisältyy kansalliseen rokotuskalenteriin);
  • lääketieteellinen henkilökunta, joka on kosketuksissa hepatiitti B-viruspotilaiden veren kanssa;
  • henkilöt, jotka ovat kosketuksissa hepatiitti B-viruksen saastuttamaan aineeseen;
  • henkilöt, joilla on lisääntynyt riski hepatiitti B-virusinfektioon (syöpäpotilaat; orpokoteista, internaatiokouluista ja orpokoteista tulevat lapset; aikuiset ja lapset, joiden perheen potilailla on krooninen hepatiitti B tai HBsAg; hemodialyysipotilaat; aikuiset ja lapset, säännöllisesti veren ja sen valmisteiden vastaanottaminen luovuttajilta);
  • keskiasteen lääketieteellisten oppilaitosten opiskelijat ja lääketieteellisten yliopistojen opiskelijat (pääasiassa valmistuneet);
  • henkilöt, jotka osallistuvat immunologisten valmisteiden tuottamiseen istukan ja luovutetusta verestä;
  • huumeiden käyttäjät (injektoituna).

On suositeltavaa rokottaa kaikki muut populaatiot, jotka eivät sisälly edellä mainittuihin.

Vasta

  • kroonisten sairauksien, tarttuvien ja ei-tarttuvien tautien paheneminen akuutissa vaiheessa (suositellaan immunisointia aikaisintaan kuukauden kuluttua remission tai palautumisen jälkeen);
  • lasten ikä enintään 1 vuosi (rokotteelle säilöntäaineella);
  • raskausaika (säilöntäaineella käytettävälle rokotteelle);
  • komplikaatio tai vakava reaktio aiempaan hepatiitti B -rokotteen antamiseen (turvotus ja hyperemia injektiokohdassa, jonka halkaisija on yli 8 cm, kehon lämpötilan nousu 40 ° C: seen);
  • yliherkkyys hiivalle tai muille rokotteen aineosille.

Lieville akuuteille suolitulehduksille ja akuuteille hengitystievirussairauksille voidaan antaa Regevac B -rokote hepatiittia vastaan ​​lämpötilan normalisoitumisen jälkeen..

Regevac B, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Aikuisille, samoin kuin keski-ikäisille ja vanhemmille lapsille Regevac B -suspensio injektoidaan lihakseen lihaksensisäisesti. Rokote annetaan pikkulapsille ja pienille lapsille reiden keskiosan yläpintaan. Ravista ruiskua tai ampullia liuoksella ennen lääkkeen käyttöä.

Säilöntäaineettomat raskaana olevat naiset ja lapset ensimmäisenä elämänvuotena.

Suositellut kerta-annokset Regevac B: tä:

  • lapset (mukaan lukien vastasyntyneet) ja alle 18-vuotiaat nuoret (mukaan lukien) - 0,5 ml (10 μg HBsAg);
  • yli 19-vuotiailla henkilöillä - 1 ml (20 mcg HBsAg);
  • hemodialyysipotilaat - 2 ml (40 mcg HBsAg).

Kertakäyttöruiskuissa oleva Regevac B on tarkoitettu rokottamaan vain yksi potilas. Lääkettä 1 ml: n ampulleissa (aikuisten annos) voidaan käyttää kahden lapsen rokottamiseen, mutta vain jos rokotukset tehdään samanaikaisesti (avoimia ampulleja ei voida säilyttää).

Rokotukset virushepatiitti B: tä vastaan ​​sisältyvät ennalta ehkäisevien rokotusten kalenteriin, ja kaikille vastasyntyneille tehdään lapsen elämän ensimmäisenä päivänä.

Riskiryhmän vastasyntyneiden rokotusohjelma on seuraava: ensimmäinen lääkeannos annetaan lapsen ensimmäisen 24 tunnin aikana, toinen annos 1 kuukauden kuluttua, kolmas 2 kuukauden kuluttua, neljäs 12 kuukauden ikäisenä..

Samanaikaisesti ensimmäisen Regevac B -annoksen kanssa suositellaan ihmisen immunoglobuliinin antamista lihakseen lihaksella hepatiitti B. Injektio suoritetaan toiseen reiteen 100 IU: n annoksella. Samanlaisen järjestelmän mukaan riskiryhmään kuuluvat lapset, joita ei ole rokotettu sairaalassa lääketieteellisten vasta-aiheiden vuoksi ja joille nämä vasta-aiheet on peruutettu, rokotetaan..

Lapsia, joita ei ole rokotettu ennen vuoden ikää ja jotka eivät ole vaarassa, sekä murrosikäisiä ja aikuisia, joita ei ole rokotettu, rokotetaan seuraavan järjestelmän mukaisesti: ensimmäinen annos annetaan rokotushetkellä, toinen kuukauden kuluttua ensimmäisestä Regevac B -rokotuksesta., kolmas - 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen. Jos ensimmäisen ja toisen rokotuksen välinen aika pidentyy ja on vähintään 5 kuukautta, niin kolmas Regevac B -annos annetaan kuukauden kuluttua toisesta rokotuksesta..

Potilaat, jotka ovat joutuneet kosketuksiin tartunnan saaneen materiaalin kanssa, rokotetaan 0-1-2 kuukauden aikataulun mukaisesti (ensimmäinen annos on rokotuksen aloittamishetkellä, toinen on kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta, kolmas on 2 kuukautta immunisaation alkamisesta). Samanaikaisesti ensimmäisen Regevac B -annoksen kanssa suositellaan ihmisen immunoglobuliinin antamista lihakseen lihaksella hepatiitti B. Injektio tulee suorittaa toisessa paikassa annoksella 100 IU alle 10-vuotiaille lapsille tai 6–8 IU / kg kehonpainoa yli 10-vuotiaille potilaille. HBsAg-vasta-ainetiitteri määritetään henkilöille, jotka ovat aikaisemmin saaneet täyden rokotuskurssin ennen toista rokotusta hepatiitti B: tä vastaan ​​(jos se on vähintään 100 IU / L, toista ja kolmatta rokotusta ei anneta)..

Ihmiset, joiden ammattiin liittyy jatkuva kosketus veren kanssa, ovat vaarassa, joten heille tulisi tehdä vuosittaiset testit HBsAg-vasta-aineiden pitoisuuksille veressä. Kun vasta-ainetiitteri laskee alle 100 IU / L, suositellaan uudelleen rokottamista yhdellä annoksella Regevac B: tä..

Ennen suunniteltua kirurgista interventiota rokottamattomille henkilöille on suositeltavaa rokottaa 0–7–21 päivän hätäohjelman mukaisesti, jota seuraa yhden annoksen uudelleen rokottaminen 12 kuukauden jälkeen..

Hemodialyysipotilaat tulee rokottaa suunnitelman mukaan 0-1-2-6 kuukautta (neljä kertaa anto).

Regevac B -suspensiota ei saa antaa laskimonsisäisesti. Lääke tulee käyttää heti ampullin tai ruiskun avaamisen jälkeen. Kertakäyttöruiskuja käytetään rokotteiden injektoimiseen ampulleihin. Injektiokohta käsitellään ennen injektiota ja sen jälkeen 70-prosenttisella alkoholilla. Koko rokotusmenetelmä suoritetaan tarkasti noudattaen antiseptisten lääkkeiden ja asepsiksen sääntöjä..

Menetelmä automaattiseen neulansuojalaitteella varustetun ruiskun kanssa työskentelemiseen:

  1. Tarkista ruisku vaurioiden ja eheyden varalta.
  2. Poista neulan suojus..
  3. Lisää lääke tavanomaisen menettelytavan mukaisesti: paina sauvaa peukalollasi ja pidä sitä painettuna, kunnes koko annos on annettu kokonaan (suojalaite aktivoituu vasta, kun koko lääkeannos on annettu).
  4. Poista neula lihaksesta, vapauta varsi ja odota, kunnes suojapeite liikkuu eteenpäin, kunnes neula on täysin suojattu ja lukittu paikoilleen.

Toimenpide työskentelemiseen ruiskulla, jossa on ei-automaattinen neulansuojalaite:

  1. Tarkista ruisku mahdollisten vaurioiden varalta..
  2. Lisää rokote ohjeiden mukaan (pidä sormesi suojakuoren sisällä injektion aikana suojalaitteen ennenaikaisen aktivoitumisen estämiseksi).
  3. Lääkkeen antamisen jälkeen siirrä suojalaitetta käsin neulaa pitkin. Erottuva äänen napsautus vahvistaa oikean toiminnan.

Sivuvaikutukset

Regevac B aiheuttaa harvoin sivuvaikutuksia. 5–10%: n tapauksista tiiviste ja punoitus ilmenevät pistoskohdassa, kipu on joskus mahdollista. Seuraavat haittavaikutukset voivat myös esiintyä satunnaisesti: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, heikkous, lievä kuume, huimaus, pahoinvointi, lihas- ja nivelkipu, vatsakipu.

Kaikki yllä olevat reaktiot ovat lieviä ja yleensä kulkevat itsestään 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta..

Henkilöillä, joilla on lisääntynyt yksilöllinen herkkyys, välittömien allergisten reaktioiden kehittyminen on mahdollista..

yliannos

erityisohjeet

Kaikkien rokotteiden tulee olla 30 minuutin kuluessa Regevac B: n antamisesta lääkärin valvonnassa (välittömän tyyppisten allergisten reaktioiden oikea-aikainen havaitseminen). Rokotuspaikoille tulisi myös tarjota hätätaudin torjunta.

Raskaus ja imetys

Regevac B -rokotteen vaikutuksesta sikiöön ei ole tietoa. Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista vain viimeisenä keinona, jos tartunnan riski on erittäin suuri (lääkkeen käyttö on sallittua ilman säilöntäainetta).

Käytä lapsuudessa

Lapsilla Regevac B: tä käytetään käyttöaiheiden mukaisesti, tiukasti suositeltuina annoksina.

Huumeiden vuorovaikutus

Hepatiitti B -rokotteita voidaan antaa samana päivänä kuin muut kansallisessa rokotuskalenterissa olevat rokotteet (paitsi BCG-rokote). Samanaikainen (yhden päivän) antaminen inaktivoiduilla rokotteilla, jotka sisältyvät ennalta ehkäisevien rokotusten kalenteriin epidemian osoitusten mukaisesti, on myös hyväksyttävä.

Lääkettä voidaan käyttää yhdessä antiallergisten aineiden kanssa..

Huumeiden yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden ja aineiden kanssa ei ole osoitettu.

analogit

Regevac B-analogit ovat hepatiitti B -rekombinanttirokote (rDNA), hepatiitti B -rokotteen yhdistelmähiiva, Euwax B, Angerix B, Shanvak-B.

Varastointiehdot

Varastoi ja kuljeta lämpötilassa +2... + 8 ° С. Lyhytkestoinen (enintään 72 tuntia) lääkkeen kuljetus on sallittua lämpötilassa +9... + 30 ° С. Rokotetta ei saa jäädyttää.

Kestoaika on 3 vuotta..

Apteekkien lomaehdot

Regevac B -pakkaukset, jotka sisältävät yhden ruiskun (0,5 ml tai 1 ml), ovat reseptilääkkeitä.

Rokote pakkauksissa, joissa on 1, 3, 6 ruiskua tai 5, 10 ampullia, jaetaan vain lääketieteellisille laitoksille.

Arvostelut tuotteelle Regevac B

Yleensä arviot Regevac B: stä hepatiitista ovat hyviä. Rokote on korkealaatuinen ja edullinen kotimainen tuotanto. Haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia. Edes pienimmätkin lapset sietävät rokotetta hyvin.

Puutteiden joukossa tarvitaan rokotus useassa vaiheessa, samoin kuin mahdolliset haittavaikutukset (vilunväristykset, kuume, heikentynyt immuniteetti). Varhaisina elinpäivinä rokotetuilla vastasyntyneillä keltaisuutta on ilmoitettu.

Hinta Regevac B: ltä apteekeissa

Regevac B: n 20 mg / ml (0,5 ml / 1 annos) lihaksensisäisen suspension muodossa 10 ampullin pakkauksissa hinta on 900–950 ruplaa. Liuoksensisäisen injektiosuspension hinta 20 μg / ml (1 ml annosta kohti) 10 ampullin pakkauksissa - 960–980 ruplaa.

Hepatiitti B -rokotus

Virushepatiitti on vaarallinen sairaus, josta tulee usein krooninen. Jatkossa tämä voi johtaa maksakirroosin ja kuoleman kehittymiseen. Siksi itsesi suojeleminen virukselta on erittäin tärkeää. Tehokkain ehkäisy on rokotus. On tärkeää tietää, kenelle ja milloin hepatiitti B. -rokote annetaan. Aikuiset antavat sen halutessaan ikään tahansa.

Lapset rokotetaan jopa sairaalassa 12 tunnin sisällä synnytyksestä. Sitten suoritetaan vielä 2 kertaa välttämättä uudelleenrokotus, muuten hepatiittirokotteen vaikutus on lyhytaikainen. Tavallinen rokotusohjelma on 0-1-6. Toisin sanoen toinen injektio tehdään kuukauden kuluttua, kolmas - kuuden jälkeen. Jos infektioriski on lisääntynyt, käytetään hätärokotuksia (0–7 päivää - 21 päivää - 12 kuukautta)..

Monet ihmiset ihmettelevät, mitkä hepatiitti B -rokotteet ovat ja onko parempia. Lapsille lääkärit suosittelevat monikomponenttisen Pentaxim- tai Infanrix-valmisteen valitsemista, joka mahdollistaa heti rokottamisen DTP: llä ja hepatiitilla.

Yhden komponentin joukosta belgialainen Angerix -rokote on suosittu. Kaikki hepatiitti B -rokotteet ovat turvallisia, koska nykymaailmassa käytetään vain yhdistelmärokotetta, joka käytännössä eliminoi sivuvaikutusten riskin.

Yleistä tietoa Kaikkien tulisi tietää

Venäjän federaatiossa hepatiitti B -rokotus ei ole pakollista. Vanhemmat voivat kirjoittaa hylkäämisen kaikista rokotuksista. Mutta onko se sen arvoista?

WHO: n tilastojen mukaan noin 2 miljardia ihmistä maailmassa on hepatiitti B -tartuntoja, 350 miljoonaa on kroonisesti sairaita. Joka vuosi 600 tuhatta ihmistä kuolee akuutteihin tai kroonisiin infektioihin. Venäjällä rekisteröidään vuosittain 50 tuhatta uutta tauditapausta. Hepatiitti B -infektio on 50–100 kertaa korkeampi kuin HIV.

Erityisen huonosti siedettävät lapset ja vanhukset. Tältä osin 160 maassa maailman varhaisrokotuksia käytetään 12 tunnin sisällä synnytyksestä. Vastaamalla kysymykseen hepatiitti B -rokotteen käyttökelpoisuudesta voimme varmasti sanoa, että se on tekemisen arvoinen. Se ei aiheuta vaaraa lapsille tai aikuisille ja suojaa tehokkaasti infektioilta..

Mistä rokote koostuu

Vuodesta 1987 lähtien geeniteknisesti valmistettua rokotetta (rekombinantti) on käytetty maailmanlaajuisesti.

Se saadaan upottamalla viruksen geneettinen materiaali hiivasoluihin, jotka sitten tuottavat HBsAg-antigeenin. Se tunnetaan nimellä "pinnallinen tai Australian antigeeni". Hän suojaa kantajaansa virukselta. Riittävällä määrällä antigeenia viljelmän kasvu pysäytetään ja puhdistetaan sitten epäpuhtauksista.

Hepatiitti B-virusrokotteen toinen olennainen komponentti on alumiinihydroksidi. Se vapauttaa virusproteiinin asteittain, minkä vuoksi siihen kehittyy immuniteetti. Muuten ruumis tuhoaa sen kerran. Lisäksi lääkkeen aktiivisuuden säilyttämiseksi säilöntäaine mertiolaatti sisältyy rokotteen koostumukseen. Sen määrä on kuitenkin minimaalinen..

Sekä kotimaiset että ulkomaiset valmistajat tuottavat hepatiitti B -rokotetta. Lisäksi yhdessä lääkeampullissa voi olla useita komponentteja kerralla: kurkkumätä, hepatiitti, jäykkäkouristus, polio, hinkuyske, hemofiilinen infektio. Tämä helpottaa suuresti lasten rokotuksia..

Suosituimmat monikomponenttirokotteet ovat Pentaxim ja Infanrix Hexa. Venäjä tuottaa myös yhdistelmälääkkeitä - “Bubo-kok” ja “Bubo-m”.

Valmisteita, jotka sisältävät yhden komponentin, ei ole merkittäviä eroja. Hepatiittirokotteen koostumus voi sisältää enemmän tai vähemmän säilöntäaineita, mutta yleensä vain nimi ja alkuperämaa muuttuvat. Turvallisin tunnustettu "Engerix V" (Belgia). Rokotetta tuottaa myös Intia - “Shanvak”, Yhdysvallat - “Н-В-Vax”, Etelä-Korea - “Euwax V” ja Kuuba - “Eberbiowak”. Venäjän rokotteista Regevac B on eristetty.

Huomio! Uudelleenrokotus hepatiitti B: tä vastaan ​​voidaan suorittaa millä tahansa valitulla rokotteella, jopa toiselta valmistajalta. On vain tärkeää harkita antigeenimäärää, jonka ne sisältävät, sen tulisi olla sama. Joten, on rokotteita, joissa on 20, 10, 5 ja 2,5 μg Australian antigeeniä. Matalaproteiinisia hepatiittirokotteita on saatavana vain allergikoille ja lapsille..

Lasten rokotusohjelma

Hepatiitti B -rokote sisältyy kansalliseen rokotuskalenteriin. Mitä se tarkoittaa:

  • Ensinnäkin hepatiittirokotuksia tehdään suurina määrinä..
  • Toiseksi ilmaiseksi.
  • Kolmanneksi tietyn mallin mukaan.

Rokotusohjelma kehitettiin ottaen huomioon kaikki ikäkohtaiset ominaisuudet rokotteiden järkevimmässä käytössä, jotta varmistetaan voimakkaan immuniteetin kehittyminen mahdollisimman pian varhaisimmassa iässä. Tähän mennessä käytetään seuraavaa kaavaa:

  • 1 rokotus 12 tunnin sisällä vauvan syntymästä;
  • 2 - 1 kuukaudessa;
  • 3 - puoli vuotta.

Toista ja kolmatta hepatiitti B -rokotetta tarvitaan kestävän suojan muodostamiseksi virusta vastaan. Voit pitää pidempiä taukoja niiden välillä, mutta ei päinvastoin. Tässä tapauksessa rokotuksen kesto on lyhyt.

Poikkeuksena ovat vastasyntyneet, joilla on lisääntynyt infektioriski. Heillä on oma rokotuskalenteri. Tähän luokkaan kuuluvat lapset:

  • huumeriippuvaiset;
  • joiden vanhemmat tai perheenjäsenet ovat saaneet tartunnan hepatiitista;
  • jonka äitiä ei tutkittu viruksen esiintymisen suhteen veressä;
  • jonka äiti sai tartunnan raskauden aikana 24–36 viikkoa.

Tässä tapauksessa, jotta lapsi voidaan tehokkaasti suojata hepatiitti B: ltä, rokotus suoritetaan seuraavasti: ensimmäinen kerta - 12 tunnin sisällä, toinen - yhden kuukauden sisällä, kolmas - vauvan toisessa kuukaudessa, neljäs - vuodessa.

Huomio! Kaavio 0-6 koskee lapsia, joita ei ole rokotettu sairaalassa. Eli missä tahansa iässä toinen rokotus suoritetaan kuukauden kuluttua ja kolmas - kuuden kuukauden kuluttua.

Aikuisten rokotukset

Kerromme sinulle kuinka aikuisia rokotetaan hepatiittia vastaan ​​ja kuinka monta kertaa. Missä tahansa iässä käytetään samaa immunisaatioaikataulua: 0–1–6. Hepatiitti B -muoto on rokotettava uudelleen aikuisilla, kuten lapsillakin. Muuten rokotteen kesto on lyhyt..

Ihmisille, joilla on suuri infektioriski, voidaan käyttää erilaista rokotusohjelmaa - nopea tai hätä (esimerkiksi ennen leikkausta). Tässä tapauksessa rokotus suoritetaan neljä kertaa:

  • Pikajärjestelmä: 0 - kuukausi - 2 kuukautta - 1 vuosi.
  • Hätätilanne: 0–7 päivää - 21 päivää - 1 vuosi.

Tärkeä. Jotta hepatiitti B -rokote olisi tehokas, on tärkeää noudattaa tiukasti valitun rokotusohjelman ajoitusta. Jos toista injektiota ei tehdä 5 kuukauden kuluessa, sinun on rokotettava uudelleen. Jos viimeinen rokote jätettiin väliin, rokotus suoritetaan loppuun 0–2 kuukauden järjestelmän mukaan. Jos henkilö on tehnyt kaksi injektiota kahdesti, kurssi katsotaan suoritetuksi.

Vasta

Vastasyntyneillä lapsilla rokotuksia virushepatiittia vastaan ​​(kuten mitä tahansa) ei tehdä vain kahdessa tapauksessa:

  • lapsi on vakavassa tilassa,
  • sen paino on alle 2 kg.

Jos rokotus aloitetaan myöhemmässä iässä tai hepatiitti B -rokote annetaan aikuisille, seuraavat ovat vasta-aiheita:

  • allergia hiivalle (leipä, olut, kvassi);
  • vaikea reaktio aiempaan rokotteen antamiseen samalla antigeenillä.

Rokotus suvataan myös, jos lapsi tai aikuinen on sairas:

  • aivokalvontulehdus (puoli vuotta);
  • ARVI (2 viikon ajan);
  • allergiat tai ihottumat (kunnes punoitus katoaa).

Erityisen huolellisesti rokotukset annetaan raskaana oleville naisille ja autoimmuunisairauksille (lupus, multippeliskleroosi jne.). Jos henkilö on jo saanut hepatiitti B -tartunnan, rokote ei tee hänelle mitään haittaa, se on yksinkertaisesti hyödytön. Imetys ja allergiat muille antigeeneille eivät ole rokotuksen vasta-aiheita..

Kuinka rokotus tapahtuu

Ohjeiden mukaan rokote ruiskutetaan lihakseen (paitsi gluteukseen). Alle 3-vuotiaita lapsia rokotetaan reisissä, loput potilaat olkapäässä.

Ensihoitajat suorittavat toimenpiteen erityisissä rokotushuoneissa. Rokotettavien suositellaan pysyvän sairaalassa ensimmäisen 30 minuutin ajan, jotta haittavaikutuksen sattuessa he saavat ajoissa apua.

Tärkeä. Jos rokote annetaan väärin (ihonalainen), rokote ei toimi, joten se peruutetaan ja jonkin ajan kuluttua toimenpide suoritetaan uudelleen.

Rokotuksen jälkeen

Rokotevaste on yleensä positiivinen. Ainoastaan ​​lievä punoitus ja kyhmy injektiokohdassa ovat mahdollisia (10–20% tapauksista), jotka siirtyvät itsestään muutamassa päivässä. Koko tämän ajan rokotetta ei voida kostuttaa. Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että sinun ei tarvitse pestä ollenkaan. Kolmen ensimmäisen päivän aikana voit uida suihkussa kiinnittämällä injektiokohdan lääketieteellisellä liimalla tai pyyhkimällä kostealla pyyhkeellä. Jos vettä sattuu vahingossa, taputtele sitä varovasti lautasliinalla..

Harvinaisissa tapauksissa hepatiitti B -rokote aiheuttaa haittavaikutuksia lievä heikkous, kuume, hikoilu, järkyttynyt uloste, päänsärky, kutina ja ihon punoitus (1–5% tapauksista). Samankaltaiset oireet voivat kehittyä 1-2 päivän kuluessa. Ne katoavat yksin niin monen jälkeen.

Jos lämpötila nousee rokotuksen jälkeen, se on alennettava "Ibuprofeenilla", "Parasetamolilla" ja sen analogeilla. Ihottumille määrätään antihistamiineja rokotetuille: Suprastin, Diazolin, Zodak, Fenistil.

Mahdolliset komplikaatiot

Nykyaikaisen lääketieteen mahdollisuudet voivat minimoida rokotteen säilöntäaineiden pitoisuuden, mikä käytännössä eliminoi sen sivuvaikutukset. Nykyään komplikaatioita havaitaan yhdellä henkilöllä 1-3 miljoonasta rokotetusta. Nämä sisältävät:

  • anafylaktinen sokki;
  • hiiva-allergian paheneminen;
  • nokkosihottuma.

Huomio! WHO: n 50 maassa käynnistämän tutkimuksen mukaan tietoja siitä, että hepatiitti B -rokote lisäisi multippeliskleroosin riskiä, ​​ei ole vahvistettu.

On tärkeää tietää

Ihmisille, joilla on korkea hepatiitti B -riski, rokotus on ainoa luotettava tapa suojautua. Taudin tarttuvuuden vakavuuden vuoksi on kuitenkin suositeltavaa rokottaa kaikki muut..

Monet kysyvät, kuinka tehokas se todella on. Aluksi 85–90% ihmisistä uskoi suojan olevan 5–7 vuotta. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin kiistävät tämän. Jos henkilö rokotetaan onnistuneesti, hepatiitti B -rokote kestää 25 vuotta.

Hepatiitti B -rokote

Rokotusvaihtoehdot

Kaikki nykyaikaiset rokotteet hepatiitti B: n ehkäisemiseksi on valmistettu geenitekniikan avulla. Kappale viruksen genomista, joka on vastuussa "australialaisen" (HBsAg) antigeenin tuotannosta, viedään leipurin hiivageneettiseen materiaaliin. Rokotteet koostuvat lähes 90-95% antigeenistä ja vain 5-10% jäljellä olevista komponenteista.

Seuraavia rokotteita käytetään Venäjällä: ”Rekombinantti hepatiitti B -rokote”, “Regevac B”, “Angerix B”, “Bubo-Kok”, “Bubo-M”, “Shanvak-B”, “Infanrix Geksa”, DTP-GEP B Kaikki nämä rokotteet ovat heikosti reaktogeenisiä, vaihdettavia - ts. Rokotusten kulku voidaan aloittaa yhdellä rokotuksella ja lopettaa toisella (vaikkakin on edelleen edullista rokottaa osana kurssia saman valmistajan rokotteella). Ne on suunniteltu rokottamaan lapsia ja aikuisia hepatiitti B: tä vastaan.

Rokotteiden toinen, epäspesifinen, mutta tärkeä komponentti on alumiinihydroksidi. Tämä aine on rokotuksessa ns. Depot-aineella ja se on suunniteltu parantamaan immuunivastetta. Sen tarkoituksena ei ole vain parantaa immuunivastetta, vaan myös annostettu annos antigeeniä hepatiitti B -rokotteen kohdalta. Sen tarve johtuu siitä, että yleensä vain yhteen antigeeniin perustuvat rokotteet ovat heikosti immunogeenisiä, ja saavuttamaan tarvittavat vasta-aineet vaativat joko suuremman määrän antigeenin lisäämistä tai lisääntyneen vasteen siihen.

Rokotuksen periaatteet ja tavoitteet

B-hepatiitin vaikutuksista kuolee vuosittain noin 780 000 ihmistä. Rokotus ei ole vain tärkein ja tärkein keino virushepatiitin estämisessä. Se voi myös suojata primaarisen maksasyövän esiintymiseltä. Hepatiitti B: n ehkäisyn perusta on rokote tätä tautia vastaan. WHO: n suositusten mukaan kaikki vauvat on rokotettava hepatiitti B: tä vastaan ​​mahdollisimman pian syntymän jälkeen, mieluiten 24 tunnin sisällä. Syntyessä annettua annosta tulee seurata kahdella tai kolmella seuraavalla annoksella rokotussarjan saattamiseksi loppuun. Useimmissa tapauksissa yhtä seuraavista kahdesta vaihtoehdosta pidetään optimaalisena:

  • kolmen annoksen hepatiitti B -rokotusohjelma, jossa ensimmäinen annos (yksiarvoinen rokote) annetaan syntymän yhteydessä ja toinen ja kolmas annos (yksiarvoinen tai yhdistelmärokote) annetaan samanaikaisesti ensimmäisen ja kolmannen DTP-rokotuksen annoksen kanssa;
  • neliannoksinen hoito, jossa ensimmäistä annosta yksiarvoista rokotetta syntyy syntymän jälkeen, jota seuraa 3 annosta yksiarvoista tai yhdistelmärokotetta, joka annetaan yleensä yhdessä muiden rokotteiden kanssa osana tavanomaista lasten immunisointia, lapsille, jotka syntyvät äideille, jotka ovat saaneet tartunnan tai hepatiitti B.

Koko rokotussarjan jälkeen yli 95%: lla imeväisistä, muiden ikäryhmien lapsista ja nuorista kehittyy suojaavia vasta-ainetasoja. Suojaus kestää vähintään 20 vuotta ja mahdollisesti koko elämän. Kaikkien aikaisemmin rokottamattomien alle 18-vuotiaiden lasten ja murrosikäisten tulisi saada rokote, jos he asuvat maissa, joissa on vähäinen tai keskivaikea. Vuoden 2013 loppuun mennessä imeväisten hepatiitti B -rokote oli otettu käyttöön valtakunnallisesti 183 maassa. Hepatiitti B -rokotteiden kolmen annoksen kokonaismäärän arvioidaan olevan 81 prosenttia ja Länsi-Tyynenmeren maiden osalta 92 prosenttia.

Rokotteen teho

Rokote on erittäin turvallinen ja tehokas. Vuodesta 1982 lähtien maailmanlaajuisesti on käytetty yli miljardia annosta hepatiitti B -rokotetta. Monissa maissa, joissa yleensä 8–15 prosentilla lapsista on krooninen hepatiitti B -infektio, rokotukset ovat osaltaan vähentäneet immunisoitujen lasten kroonisen tartunnan määrää alle 1 prosenttiin..

Immunisaation jälkeen 90%: lla rokotetuista kehittyy riittävä immuniteetti. Rokotukset voivat vähentää hepatiitin ilmaantuvuutta 30-kertaisesti ja estää vähintään 85–90% tämän taudin aiheuttamista kuolemista. Lisäksi tartunnan riski sairastua infektiota kantaville äideille syntyneille 20 kertaa.

Monet tutkijat kutsuvat hepatiitti B -rokotetta "ensimmäiseksi syövän vastaiseksi rokotteeksi", koska se estää HBV-tartunnan kehittymisen, mikä johtaa viime kädessä maksasolukarsinoomaan.

Rokotuksen jälkeiset reaktiot

Moderneille hepatiitti B -rokotuksille on ominaista erittäin korkea puhdistustaso, jopa 95% niiden tilavuudesta edustaa antigeeniä. Lisäksi rokotteet koostuvat vain yhdestä antigeenistä, jonka pitoisuus mitataan mikrogrammoina. Nämä molemmat tekijät määräävät, että käytännössä nämä rokotteet ovat turvallisimpia, ”lieviä”, helposti siedettäviä.

Tyypillisimmät rokotuksen jälkeiset reaktiot hepatiitti B -rokotteisiin ovat paikalliset reaktiot (ts. Esiintyvät injektiokohdassa). Niiden esiintymistiheys on melko vakio kaikille käytettävissä oleville rokotteille - jopa 10% (enimmäismäärästä) rokotetuista on huomattavia oireita, kuten punoitus, lievä tiivistyminen, epämukavuus aktiivisten liikkeiden aikana. Paikallisten reaktioiden yleisyys selittyy alumiinihydroksidin vaikutuksella, aineella, joka on erityisesti suunniteltu tehostamaan tulehduksellista reaktiota injektiokohdassa siten, että mahdollisimman monet immunokompetentit solut ovat kosketuksissa sisään tuodun antigeenin kanssa..

Niin kutsutuilla rokotetuilla on huomattavasti harvemmin, noin 1%: n (enintään - 5%) esiintymistiheydellä yleiset reaktiot, ts. vaikuttaa koko kehoon - lievä kehon lämpötilan nousu, lievä pahoinvointi jne. Kaikki nämä reaktiot ovat normaaleja (odotettavissa), tapahtuvat 1-2 päivän kuluessa rokotuksesta ja menevät ilman hoitoa 1-2 päivän kuluessa.

Rokotteisiin liittyvien komplikaatioiden riski

Yksittäisissä tapauksissa allergisia reaktioita voi esiintyä anafylaktiseen shokkiin saakka. Vakava allerginen reaktio kehittyy vähemmän kuin yhdessä tapauksessa 600 000 rokotusta kohden.

Vasta

Ainoa erityinen ja ehdoton vasta-aihe hepatiitti B-virusrokotteille on allergia tuotteille, jotka sisältävät leivontahiivaa. Väliaikaiset vasta-aiheet: voimakas reaktio (lämpötila yli 40 o C, turvotus, hyperemia> 8 cm halkaisijaltaan pistoskohdassa) tai komplikaatio (kroonisten sairauksien paheneminen) lääkkeen aiempaan käyttöön. Rutiinirokotusta lykätään taudin akuuttien oireiden loppuun saakka tai kroonisten sairauksien pahenemiseen. Lievässä ARI-, akuuteissa suolistosairauksissa ja muissa sairauksissa rokotukset voidaan suorittaa lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Milloin rokottaa?

Ensimmäinen hepatiitti B -rokote annetaan jopa sairaalassa, mieluiten lapsen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Ensimmäisen kuukauden aikana toinen rokote annetaan, ja kolmas - 6 kuukauden kuluttua rokotuksen aloittamisesta.

Riskilapsille suunnitelma näyttää erilaiselta: 0-1-2-12 - ensimmäinen annos rokotuksen aloittamishetkellä, toinen annos - kuukauden kuluttua rokotuksen alkamisesta, toinen (kolmas) annos - kaksi kuukautta rokotuksen alkamisesta ja neljäs annos - 12 kuukautta rokotuksen alkamisesta.

Engerix® B (hepatiitti B -rokote) (10 mikrogrammaa 0,5 ml / annos)

Käyttöopas

  • Venäjän kieli
  • қазақша

kauppanimi

Engerix® B

(hepatiitti B -rokote)

Kansainvälinen tavaramerkki

Annosmuoto

Injektiosuspensio, 10 μg 0,5 ml / annos ja 20 μg 1,0 ml / annos

Rakenne

1 annos sisältää

vaikuttava aine - hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni 10 mcg tai 20 mcg,

apuaineet: alumiinihydroksidi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi,

Sisältää jäännöspolysorbaattia 20.

Kuvaus

Valkoinen samea suspensio, kun se on erotettu, jaetaan kahteen kerrokseen: yläosa on väritön läpinäkyvä neste; alempi - valkoinen sakka, helposti hajoava ravistellen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Rokotteet. Antivirusrokotteet. Hepatiitti B -rokotteet. Hepatiitti B -virus - puhdistettu antigeeni.

ATX-koodi J07BC01

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Rokotteille ei vaadita rokotteiden farmakokineettistä arviointia.

farmakodynamiikka

Engerix® B - rokote hepatiitti B: tä vastaan, on viruksen puhdistettu pinta-antigeeni, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla, joka on adsorboitunut alumiinihydroksidiin..

Pinta-antigeeni eristettiin hiivasolujen (Saccharomyces cerevisiae) geenitekniikkaviljelmällä, joka perii hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeniä (HBV) koodaavan geenin. Rokote on erittäin puhdistettu ja se täyttää Maailman terveysjärjestön vaatimukset rekombinanttihepatiitti B -rokotteille.

Immunologiset ominaisuudet

Engerix® B indusoi spesifisten humoraalisten vasta-aineiden muodostumisen HBsAg: tä (anti-HBs-vasta-aineita) vastaan. Anti-HBs-vasta-ainetiitteri ≥ 10 IU / L tarjoaa suojan virushepatiittia B vastaan.

Vastasyntyneillä, lapsilla ja aikuisilla rokotusten suojateho on 95–100%. Rokotuksen tehokkuus todistettiin myös 95 prosentilla vastasyntyneistä, jotka syntyivät HBsAg-positiivisista äideistä ja jotka immunisoitiin aikataulun mukaan 0, 1, 2 ja 12 kuukautta tai 0, 1 ja 6 kuukautta ilman, että hepatiitti B -immunoglobuliinia annettiin samanaikaisesti syntymän yhteydessä..

Hepatiitti B -immunoglobuliinin ja rokotteen samanaikainen käyttö syntyy kuitenkin lisäämällä sen tehokkuutta 98%: iin..

20 vuotta alkuperäisen rokotusohjelman päättymisen jälkeen HBV-äideille syntyneet ihmiset saivat tehosterokotuksen rokotteesta. Kuukauden kuluttua ainakin 93% rokotetuista osoitti anamnestisen vasteen, mikä osoittaa immuunimuistin läsnäolon.

Serokonversion taso (SU) terveillä yksilöillä

Serokonversion tiedot (prosentuaalinen osuus yksilöistä, joilla anti-HBs-vasta-ainetaso on ≥ 10 IU / L)

Väestö

Rokotusohjelma

Serosuojaustaso

0, 1, 2 - 12 kuukautta

1 kuukaudeksi: 15% 3 kuukaudeksi: 89% 13 kuukaudeksi: 95,8%

18-vuotiaat ja vanhemmat terveet aiheet

0, 7, 21 päivää - 12 kuukautta

Päivänä 28: 65,2% 2 kuukauden kohdalla: 76% 13 kuukauden kohdalla: 98,6%

Serokonversion taso 11-15-vuotiailla potilailla, joilla on kaksi erilaista rokotusohjelmaa 66 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta

Rokotusohjelma

SU (%)

2. kuukausi

Kuukausi 6

7. kuukausi

30. kuukausi

Kuukausi 42

Kuukausi 54

Kuukausi 66

Engerix® 10 mikrogrammaa

Engerix® 20 mikrog

Tulokset osoittavat, että ensisijainen rokotus Angerix® B: llä indusoi vasta-aineiden tuotantoa HBsAg: tä vastaan, jotka jatkuvat vähintään 66 kuukautta, ja että alkuperäisen rokotuskurssin lopussa ei ole merkittäviä eroja seroprotektion tasolla molemmissa ryhmissä. Molempien ryhmien potilaat saivat tehosterokotuksen 72 - 78 kuukauden kuluttua alkuperäisen rokotuskurssin päättymisestä, ja kuukautta myöhemmin havaittiin anamnestinen vaste annetulle annokselle (serosuojaustaso oli ≥ 10 IU / L). Tiedot viittaavat siihen, että suoja hepatiitti B: tä vastaan ​​voidaan ylläpitää immuunimuistin kautta kaikilla henkilöillä, jotka ovat reagoineet primaarirokotukseen, mutta ovat menettäneet suojaavan anti-HB-vasta-aineiden tason.

Terveiden henkilöiden tehosterokotus

12–13-vuotiailla murrosikäisillä (N = 284), jotka rokotettiin lapsuudessa kolmella annoksella Engerix® B -rokotetta, kuukauden kuluttua tehosterokotuksen antamisesta, osoitettiin, että serosuojaus tapahtui 98,9%: lla tapauksista.

Munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien hemodialyysipotilaat

Ikä (vuotta)

Ajoittaa

Serosuojaustaso

0, 1, 2, 6 kuukautta (2 x 20 mikrog)

3 kuukautta: 55,4%; 7 kuukautta: 87,1%

Tyypin II diabetespotilaat

Ikä (vuotta)

Ajoittaa

Serosuojaustaso

7 kuukauden ajan

0, 1, 6 kuukautta (20 mikrog)

Lasten hepatosellulaarisen syövän kehitys hidastui

6–14-vuotiailla lapsilla havaittiin merkittävää laskua maksasolukarsinooman kehityksessä sen jälkeen, kun rokote oli lisätty kalenteriin Taiwanissa.

Immunisointi hepatiitti B: tä vastaan ​​vähentää tämän tartunnan saaneiden sairauksien lisäksi myös komplikaatioiden, kuten kroonisen hepatiitti B: n, maksasolukarsinooman ja hepatiitti B: hen liittyvän maksakirroosin kehittymistä.

Käyttöaiheet

- aktiivinen immunisaatio hepatiitti B-virusta vastaan, joka on viruksen kaikkien tunnettujen alatyyppien aiheuttama, kaiken ikäisille ihmisille, joilla on riski hepatiitti B -infektioon, mukaan lukien korkea riski hepatiitti B -infektioon:

potilaat, jotka saavat usein verituotteita

hepatiitti B-viruksen äideille syntyneet lapset

ihmiset, joilla on usein satunnaisia ​​yhdyntää

injektiokäyttäjät

henkilöt, jotka vierailevat ja asuvat alueilla, joilla on korkea hepatiitti B: n esiintyvyys

sirppisolutauti

potilaat, jotka valmistautuvat elinsiirtoon

henkilöt, jotka ovat yhteydessä mihinkään edellä mainituista riskiryhmistä ja potilaista, joilla on akuutti tai krooninen hepatiitti B

potilaat, joilla on krooninen maksasairaus (CKD) ja joilla on lisääntynyt kehitysriski (esimerkiksi krooninen hepatiitti C, alkoholismi)

poliisit, palomiehet, sotilashenkilöt, jotka saattavat olla alttiina hepatiitti B -virukselle työn tai elämäntavan vuoksi

Hepatiitti B -rokotteen immunisoinnin odotetaan myös suojaavan hepatiitti D: n puhkeamiselta, koska hepatiitti D viittaa hepatiitti B -taudin esiintymiseen..

Annostelu ja hallinnointi

Engerix® B 20 mikrogrammaa (1,0 ml / annos) on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja yli 16-vuotiailla murrosikäisillä.

Engerix® B 10 mikrogrammaa (0,5 ml / annos) on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneille, lapsille ja alle 15-vuotiaille nuorille.

Ensisijainen immunisointi

Optimaalisen antiviraalisen suojan muodostamiseksi tarvitaan kolmen annoksen perusrokotus.

Suositellaan kahta ensisijaista immunisointiohjelmaa.

Vakiojärjestelmä (0, 1 ja 6 kuukautta)

1 annos - valittuna päivänä.

2 annosta - 1 kuukausi ensimmäisen annoksen jälkeen.

3 annosta - 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.

0, 1 ja 6 kuukauden ohjelmat antavat optimaalisen viruksentorjunnan seitsemäntenä kuukautena rokotuksen alkamisesta..

Nopea piiri (0, 1 ja 2 kuukautta)

Nopeutettu immunisointiohjelma, 0, 1 ja 2 kuukautta, tarjoaa nopeamman viruksentorjunnan muodostumisen. Tämän järjestelmän mukaan neljäs (tehosterokotus) annos annetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta, koska kolmannen annoksen jälkeen tiitterit ovat alhaisemmat kuin tiitterit, jotka on saatu kuukausijärjestelmän 0, 1, 6 jälkeen..

Tämän järjestelmän avulla voit antaa hepatiitti B -rokotetta samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ennalta ehkäisevien rokotusten aikataulun mukaisesti..

Tämä rokotusohjelma koskee seuraavia ryhmiä:

Vastasyntyneet hepatiitti B-virusäteistä. Immunisointi Engerix® B -rokotteella (10 mikrogrammaa) tulisi aloittaa heti syntymän jälkeen, käyttämällä joko 0, 1, 2 ja 12 kuukautta tai 0, 1 ja 6 kuukautta; ensimmäinen menetelmä tarjoaa kuitenkin immuunivasteen nopeamman muodostumisen.

Jos viime aikoina tiedetään tai epäillään olevan kosketuksissa hepatiitti B-viruksen kanssa (esimerkiksi injektio tartunnan saaneella neulalla), Engerix® B -rokotteen ensimmäinen annos voidaan antaa samanaikaisesti hepatiitti B -immunoglobuliinin (HBIg) kanssa ruiskeilla, jotka tehdään kehon eri osiin. Suositellaan nopeaa immunisointiaikataulua 0, 1, 2–12 kuukautta..

Erityisissä olosuhteissa aikuisilla, joilla tarvitaan virusten torjunnan nopeampaa kehittämistä, esimerkiksi ihmisillä, jotka matkustavat alueille, joilla on korkea endemia, ja jotka aloittavat rokotuskurssin B-hepatiittia vastaan ​​kuukautta ennen lähtöä, voidaan käyttää kolmen lihaksensisäisen ruiskeen kurssia 0 7. ja 21. päivä.

Tätä järjestelmää sovellettaessa suositellaan rokottamista tehosterokotuksella 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen ottamisesta.

Lapset ja murrosikäiset 11–15-vuotiaat mukaan lukien

11–15-vuotiaille lapsille voidaan myös määrätä 20 mikrogramman annos 0,6 kuukauden aikataulun mukaan.

Tällöin ei kuitenkaan anneta täydellistä suojaa hepatiitti B: ltä ennen kuin toinen annos on annettu, siksi tätä aikataulua tulisi käyttää vaihtoehtona ja vain silloin, kun infektioriski on alhainen ja kahden annoksen rokotuskurssin suorittaminen on taattu. Jos näitä ehtoja ei voida täyttää (hemodialyysipotilaat, matkustaminen endeemisille alueille, läheinen yhteys tartunnan saaneisiin ihmisiin), on käytettävä kolmen annoksen tai nopeutettua annosteluaikaa 10 μg rokotetta..

Munuaisten vajaatoimintapotilaat, mukaan lukien yli 16-vuotiaat hemodialyysipotilaat

Ensisijainen immunisaatioaika munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, mukaan lukien kroonisesti hemodialyysissä olevat potilaat, koostuu neljästä kaksinkertaisesta annoksesta (2 x 20 mcg) - valittuna päivänä, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta..

Tällainen rokotusohjelma on välttämätön vasta-ainetiitterin saavuttamiseksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin hyväksytty suojaustaso 10 IU / L.

Munuaisten vajaatoimintapotilaat sekä hemodialyysipotilaat, mukaan lukien vastasyntyneet ja alle 15-vuotiaat lapset, mukaan lukien

Näillä potilailla on heikko immuunivaste Engerix® B -rokotteen antamiselle, ja siksi rokotus 10 mg: lla Engerix ™ B: tä suoritetaan aikataulun mukaisesti 0, 1, 2 ja 12 kuukautta tai 0, 1, 6 kuukautta. Rokotukset suuremmalla antigeeniannoksella voivat parantaa immuunivastetta. Rokotteen lisäannokset saattavat olla tarpeen anti-HB-arvojen protective 10 IU / l suojaavan tason takaamiseksi.

Booster-annos

Tehosterokotusta ei tarvitse antaa terveille henkilöille, jotka ovat saaneet täydellisen perusrokotuksen.

Immuunipuutospotilaille (esimerkiksi potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, potilaille, jotka saavat hemodialyysihoitoa, HIV-positiivisille potilaille) suositellaan kuitenkin tehosteannoksen käyttöä pitämään hepatiitti B -vasta-ainepitoisuuden taso, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin hyväksytty suojaustaso 10 IU / l. Tällaisille immuunipuutteellisille henkilöille suositellaan, että seulonta tehdään rokotuksen jälkeen 6–12 kuukauden välein. Kansallisia ohjeita uudelleen rokottamisesta olisi myös harkittava..

Tehosterokotus annetaan yhtä hyvin kuin alkuperäinen rokotuskurssi..

Rokotuksen hallinto

Engerix® B tulee asettaa deltalihakseen aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille. Vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla rokote annetaan reiden etu- ja sivulihakseen.

Poikkeustapauksissa rokote voidaan antaa ihon alle potilaille, joilla on trombosytopenia tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöt..

Engerix® B: tä ei voida antaa ihonsisäisesti tai lihakseen lihaksen alueelle, koska tämä voi aiheuttaa riittämättömän immuunivasteen..

Engerix® B -rokotetta ei saa missään tapauksessa antaa laskimonsisäisesti!

Varastoinnin aikana rokote voidaan osittaa väritömäksi supernatantiksi ja valkoiseksi saostumaksi, mikä on rokotteen normaali tila. Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä saadaksesi hiukan opalisoivan, valkoisen suspension.

Ennen antamista rokote on myös tarkastettava silmämääräisesti vieraiden hiukkasten ja / tai värimuutosten varalta. Jos sisältö näyttää erilaiselta, rokotetta ei tule käyttää..

Rokotteen keräämiseksi injektiopullon kumitulpan läpi ja rokotteen antamiseksi potilaalle on käytettävä erilaisia ​​neuloja..

Käyttämättömät materiaalit on hävitettävä paikallisten biologisten vaarojen hävittämisvaatimusten mukaisesti..

Sivuvaikutukset

Turvallisuustiedot perustuvat 5300 rokotteen valvontatietoihin.

Haittavaikutusten esiintyvyyden määrittäminen: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, mutta